文章来源：消化肿瘤杂志（电子版）2012年3月第四卷 第一期

 在我国，原发性肝癌是居第二位常见的恶性肿瘤，手术切除率低、术后复发率高，术后5年的复发率高达60％一80％。目前，肝癌术后还缺乏有效预防复发的措施。有研究显示，灵芝孢子可以有效地预防和治疗一些肿瘤的复发和进展，因此对于其临床疗效进行一个研究。

研究方法：

采用完全随机对照的前瞻性研究。利用计算机随机数字法将根治性肝癌切除的术后患者随机分为术后常规治疗组和灵芝孢子治疗组。研究起点为肝癌切除术后第1 d，研究主要终点为肝癌术后复发，次要终点为术后死亡。随访时间2年，同时记录相关治疗的副反应。无瘤生存期(diseasefree survival，DFS)定义为肝癌根治性切除术后至肿瘤复发时间，总生存期(overall survival，OS)定义为肝癌切除术后至患者术后死亡或随访结束的时间。

治疗方案：

肝癌的根治性切除指根据肝癌所在肝段或肝叶的位置进行整段或整叶肝切除，包括所属门静脉、肝动脉、肝静脉、胆管。常规治疗组术后根据病隋给予护肝或抗病毒等常规治疗。灵芝孢子粉治疗组在常规治疗的基础上加用口服灵芝孢子粉。

治疗结果：

一、一般情况比较

二、无瘤生存率比较

常规治疗组和灵芝孢子治疗组全部病例完成随访，灵芝孢子治疗组无退出治疗的病例。两组患者在肿瘤复发前均未接受其他抗肿瘤治疗与免疫治疗。2年无瘤生存率常规治疗组为53．3％。灵芝孢子治疗组为70.0％。。常规治疗组的平均复发时间为8．7个月．灵芝孢子治疗组平均复发时间为13.4月。

三、总体生存率比较

2年随访期中，常规治疗组肿瘤术后复发14例，其中3例予以再次手术切除，6例TACE治疗，3例射频消融治疗。2例氩氦刀冷冻治疗；灵芝孢子粉治疗组肿瘤术后复发9例，其中2例再次手术切除，3例TACE治疗，2例射频治疗，2例氩氦刀冷冻治疗。灵芝孢子治疗组肿瘤复发后继续服用灵芝孢子治疗。2年总体生存率常规治疗组患者为60．0％．灵芝孢子治疗组为83．3％，常规治疗组患者2年总体生存率显著低于灵芝孢子治疗组。

四、灵芝孢子粉安全性

常规治疗组术后出现胆漏3例，切口感染2例，肝功能不全1例：灵芝孢子治疗组术后出现胆漏2例，切口感染1例，无术后肝功能不全发生。服用灵芝孢子组1例出现腹泻．未见其他明显药物不良反应。术后两组患者的并发症发生率(P_0．472)和药物副反应发生率无显著差异。

参考文献：

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